Das Unternehmen wird in Kürze mit klinischen Studien beginnen, um festzustellen, wie wirksam Psilocybin bei der Behandlung von Depressionen ist.

Forscher sind auf der Überholspur, um eine Behandlung von Depressionen mit dem psychedelischen Wirkstoff Psilocybin zu entwickeln, der am besten als Wirkstoff in so genannten „Magic Mushrooms“ bekannt ist.

Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) hat kürzlich einem auf Psilocybin basierenden Medikament, das von COMPASS Pathways getestet wird, die Bezeichnung „Durchbruchstherapie“ verliehen.

Das bedeutet einen beschleunigten Forschungs- und Zulassungsprozess für ein Medikament mit starken vorläufigen Beweisen, die zeigen, dass es eine wesentliche Verbesserung gegenüber den derzeit verfügbaren Therapien darstellen würde.

„Die frühen Studien haben gezeigt, dass die Psilocybin-Therapie eine sofortige und anhaltende Verringerung der Depression nach einer einzigen Behandlung bewirken kann“, sagte uns Tracy Cheung, Kommunikationsdirektorin von COMPASS Pathways. „Die Wirkung wurde beschrieben als Psilocybin, das das Gehirn wie eine Schneekugel aufschüttelt oder das Gehirn neu startet, neue Verbindungen schafft und Verbindungen deaktiviert, die eine Depression verursacht haben könnten.

COMPASS Pathways führt die erste groß angelegte klinische Studie zur Psilocybin-Therapie bei behandlungsresistenten Depressionen durch.

Die Studie wird etwa im Laufe des nächsten Jahres in Europa und Nordamerika stattfinden.

„Die FDA wird eng mit uns zusammenarbeiten, um den Entwicklungsprozess zu beschleunigen und die Chancen zu erhöhen, Menschen, die an Depressionen leiden, so schnell wie möglich mit dieser Behandlung zu versorgen“, sagte George Goldsmith, Vorsitzender und Mitbegründer von COMPASS Pathways, in einer Erklärung.

Die über 400 Patienten, die an der Studie teilnehmen, erhalten synthetisierte Psilocybin-Kapseln, keine Pilze.

Der Abschluss der klinischen Studie wird 12 bis 18 Monate dauern.

Das biowissenschaftliche Unternehmen arbeitet mit dem Heffter-Forschungsinstitut zusammen, das die ersten Forschungsarbeiten zur Verwendung von Psilocybin zur Behandlung von Depressionen an der Johns Hopkins University, der New York University und der University of California Los Angeles (UCLA) finanziert hat.

Die potenzielle Magie in Pilzen

Im vergangenen Jahr berichteten Forscher des Imperial College London, dass Patienten mit behandlungsresistenten Depressionen bis zu fünf Wochen nach der Einnahme von Psilocybin Besserungen erlebten.

In dieser Studie wurden 19 Patienten zwei Dosen Psilocybin verabreicht. Sie erhielten auch psychologische Unterstützung.

Hirnscans ergaben eine verminderte Durchblutung von Hirnarealen, die mit emotionaler Verarbeitung sowie mit Stress und Angst verbunden ist. Auch in einem Teil des Gehirns, der mit Depressionen in Verbindung gebracht wurde, war die Stabilität höher.

Psilocybin ist nicht das erste Medikament, das in erster Linie wegen seines Missbrauchspotenzials bekannt ist und auf sein therapeutisches Potenzial hin untersucht wurde.

In diesem Jahr hat die FDA Epidiolex, das aus Cannabis gewonnen wird, zur Behandlung von Epilepsie zugelassen.

Die FDA-Zulassung wird auch für Esketamin beantragt, ein Depressionsmedikament, das auf dem oft missbrauchten Sedativum Ketamin basiert, das bei den Anwendern einen tranceähnlichen Zustand hervorruft.

Robin Carhart-Harris, Leiter der psychedelischen Forschungsgruppe am Imperial College London, nannte die Bezeichnung als bahnbrechende Therapie „eine starke Bestätigung für das Potenzial der Psilocybin-Therapie“.

In einem Interview auf der Jahrestagung der American Society of Clinical Psychopharmacology 2018 sagte Carhart-Harris, dass Psilocybin wie SSRIs, die häufigste Klasse von Antidepressiva, auf das Serotonin-System des Gehirns, insbesondere den Serotonin-2A-Rezeptor, wirkt.

„Man nimmt einen Globus mit diesen kleinen Schneeflocken… und es ist erledigt. Der Schnee liegt ganz unten. Sagen wir, du hebst ihn auf, schüttelst ihn, und es gibt dort Unordnung. Aber dann wird sich der Schnee wieder setzen“, sagte er. „Und dies ist dieses Prinzip einer Neueinstellung oder Neukonfiguration des Gehirns, und es ist eine Analogie, die traditionell im Zusammenhang mit der Elektrokrampftherapie verwendet wird, aber jetzt auch im Zusammenhang mit einigen neuartigen Behandlungsmethoden, die beispielsweise für behandlungsresistente Depressionen, wie Ketamin, erforscht werden.

„Die Vorstellung ist, dass man ein System nimmt, das sich in der Pathologie verfestigt hat. Es ist in ein Muster oder Muster gefallen, die nicht gesund sind, und diese Muster haben sich aus welchen Gründen auch immer verstärkt“, fügte Carhart-Harris hinzu. „Und so können Sie Psychedelika einführen und die Dinge aufrütteln, und Sie können daran arbeiten, einige dieser Muster und wahrscheinlich auch die Überzeugungen, auf die sie sich beziehen, zu revidieren oder zu aktualisieren und so Ihre Überzeugungsstruktur im Wesentlichen revidieren.

Auf der Suche nach besseren Behandlungen

Dr. Kenneth Duckworth, Professor an der Harvard-Universität und medizinischer Direktor der National Alliance on Mental Illness (NAMI), teilte uns mit, dass relativ wenige neue Depressionsmedikamente in der Pipeline sind.

„Wir müssen kreativer nach Medikamenten zur Behandlung von Depressionen suchen und nachdenkliche Forschungen über Medikamente begrüßen, die als nicht-traditionell angesehen werden könnten“, sagte Duckworth. „Schauen Sie sich die Selbstmordrate in diesem Land an“, sagte Duckworth. Wir haben ein großes Bedürfnis nach besserer Behandlung“, sagte Duckworth.

Duckworth sagte, dass Forscher nicht wirklich vollständig verstehen, warum Medikamente wie Psilocybin und Ketamin Depressionen zu lindern scheinen, merkte jedoch an, dass dasselbe auch für viele andere Medikamente zur psychischen Gesundheit gilt, einschließlich der klassischen Behandlung der bipolaren Störung, Lithium.

„Was wir beobachten, ist, dass es funktioniert“, sagte er.

Studienteilnehmer, die für Tests mit psychedelischen Drogen wie Psilocybin ausgewählt werden, sollten sorgfältig auf ein erhöhtes Risiko für psychotische Episoden untersucht werden, einschließlich der persönlichen und familiären Vorgeschichte, sagte Duckworth.

Trotz der Bedenken über „schlechte Fahrten“ sagte Duckworth, dass diese Medikamente in Betracht gezogen werden sollten.

„Meine Erfahrung mit Menschen, die an behandlungsresistenten Depressionen leiden, ist, dass sie für neue Behandlungen offen sein könnten“, sagte er.