Wissenschaftler stoppten eine klinische Studie vorzeitig, als sich zwei Antikörpermedikamente als wirksamer erwiesen, so dass sich bis zu 94 Prozent der behandelten Personen erholen konnten.
Zwei Ebola-Patienten, die in der Stadt Goma in der Demokratischen Republik Kongo (DRC) mit neuen Medikamenten behandelt wurden, wurden für „geheilt“ erklärt, sagte ein örtlicher Gesundheitsbeamter.
Die Medikamente wurden im Rahmen einer randomisierten klinischen Studie in vier Städten in der DRK getestet. Diese Woche haben die Forscher die Studie vorzeitig abgebrochen, als vorläufige Ergebnisse zeigten, dass zwei der vier getesteten Medikamente – bekannt als REGN-EB3 und mAb114 – sich als wirksamer erwiesen.
Bis jetzt gab es in der medizinischen Gemeinschaft keine zuverlässige Möglichkeit, mit Ebola infizierte Menschen zu behandeln.
Beim derzeitigen Ebola-Ausbruch in der DRK sind 67 Prozent der mit dem Virus infizierten Personen gestorben. Aber mit einem der neuen Medikamente erholten sich bis zu 94 Prozent der Menschen.
Diese frühen Ergebnisse bringen die Wissenschaftler der Heilung der Krankheit näher, die seit Beginn des Ausbruchs im vergangenen Sommer in der DRK mindestens 1.900 Todesopfer gefordert hat.
Vielversprechender Durchbruch gegen Ebola
Die randomisierte klinische Studie begann im November und hatte 681 Personen in vier Ebola-Behandlungszentren in der DRK aufgenommen.
Diejenigen, denen eines der beiden wirksameren Medikamente verabreicht wurde, hatten eine größere Überlebenschance – die Sterblichkeitsrate bei Patienten, denen REGN-EB3 verabreicht wurde, lag bei 29 Prozent und bei Patienten, denen mAb114 verabreicht wurde, bei 34 Prozent.
Bei den beiden anderen Medikamenten war die Sterblichkeitsrate höher – 49 Prozent bei ZMapp und 53 Prozent bei Remdesivir.
Dr. Anthony Fauci, Direktor des National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), sagte, dass die Sterblichkeitsrate bei früh behandelten Menschen sogar noch niedriger sei – 6 Prozent für REGN-EB3 und 11 Prozent für mAb114.
Stewart Schneller, PhD, Professor für Chemie und Biochemie an der Auburn University in Alabama, dessen Forschungsgruppe nach Medikamentenkandidaten für Ebola und andere Viren sucht, sagte, dies sei eine „bedeutende“ Entwicklung.
„Die Bekanntgabe des Erfolgs mit REGN-EB3 und mAb114 bietet einen vielversprechenden Durchbruch für die Bewältigung von [Ebola-]Ausbrüchen, in diesem Fall in der DRK und vielleicht auch in den Nachbarländern“, sagte Schneller.
Diese Ergebnisse sind vorläufig und erfordern zusätzliche Forschung. Die derzeit in der Studie befindlichen Personen werden nach dem Zufallsprinzip einer der beiden leistungsstärkeren Behandlungen zugeteilt. Auf diese Weise können die Wissenschaftler herausfinden, welches Medikament am besten wirkt.
Darüber hinaus können mit Ebola infizierte Personen in der DRK, die nicht an der Studie teilnehmen, weiterhin Zugang zu REGN-EB3 oder mAb114 erhalten. Die beiden anderen Medikamente werden nicht mehr verteilt.
REGN-EB3 ist eine Mischung aus drei synthetisierten monoklonalen Antikörpern (hergestellt von Regeneron Pharmaceuticals, Inc.), während mAb114 ein monoklonaler Antikörper von jemandem ist, der in den 1990er Jahren eine Infektion mit dem Ebola-Virus überlebt hat (lizenziert an Ridgeback Biotherapeutics LP).
Die Studie wird vom Institut National de Recherche Biomédicale (INRB) und dem NIAID mitfinanziert und finanziert. Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) koordinierte die Forschungsteams, die die klinische Studie durchführten.
Wirksame Medikamente, aber Herausforderungen bleiben
Der Erfolg dieser beiden neuen Medikamente wird es einfacher machen, mit dem Virus infizierte Menschen zu behandeln, aber das Ebola-Problem ist nicht gelöst.
In dieser Woche wurden die ersten beiden Fälle in der Süd-Kivu-Region der DRK bestätigt, was zeigt, wie schwierig es ist, den Ausbruch trotz des Einsatzes eines wirksamen Impfstoffs im Land einzudämmen.
Schneller sagte, dass die Gesundheitsbeamten in der DR Kongo immer noch mit mehreren Herausforderungen konfrontiert sind, darunter das Misstrauen der Gemeinschaft gegenüber der Bundesregierung und den medizinischen Organisationen, begrenzte Ressourcen im Gesundheitswesen und bewaffnete Angriffe auf Beschäftigte im Gesundheitswesen und Behandlungszentren.
Im vergangenen Monat erklärte die WHO die einjährige Epidemie in der DRK formell zum globalen Gesundheitsnotstand. Dies könnte dazu beitragen, Ressourcen zu mobilisieren, die zur Eindämmung des Ausbruchs benötigt werden, darunter medizinisches Personal, Sicherheitspersonal, Infrastruktur – und Geld.
Zwischen Februar und Juli dieses Jahres erhielt die WHO nur 49 Millionen Dollar von internationalen Spendern – die Hälfte des Betrags, den sie benötigt, berichtete die New York Times.
Allerdings sagte Dr. Craig Spencer, der Direktor für globale Gesundheit in der Notfallmedizin am New York-Presbyterian/Columbia Medical Center, in einem Beitrag auf der Website der Universität im Juli, dass der Kampf gegen Ebola nicht nur eine Frage der finanziellen Unterstützung sei.
„Mehr als eine massive Infusion von Geld ist bei diesem Ausbruch mehr Engagement und Vertrauensbildung in der Gemeinde erforderlich“, sagte Spencer. „Man kann mit Sicherheit sagen, dass die [Notfall]erklärung der WHO zwar helfen mag, aber keine Wunderwaffe sein wird.
Bemühungen, Menschen gegen Ebola zu impfen, werden ebenfalls dazu beitragen, die Ausbreitung der Krankheit zu verlangsamen.
Ein von Merck & Co., Inc. hergestellter Impfstoff wird in der DRC bereits vertrieben.
Die Wirksamkeit dieses Impfstoffs wird auf 97,5 Prozent geschätzt. Der Mangel an diesem Impfstoff hat die Gesundheitsbehörden jedoch veranlasst, die Verwendung eines zweiten Impfstoffs von Johnson & Johnson in Erwägung zu ziehen.
Auch mit den beiden neuen Antikörpermedikamenten und einem wirksamen Impfstoff müssen die Entwicklung und Erprobung von Medikamenten zur Behandlung und Prävention von Ebola fortgesetzt werden.
Ein Grund, so Schneller, sei, dass bei jeder Antikörpertherapie das Virus mutieren und gegen die Therapie resistent werden könne. Es ist also gut, eine andere Option zur Auswahl zu haben.
Viele Orte in der DRK sind jedoch abgelegen und verfügen möglicherweise nicht über angemessene Gesundheitseinrichtungen – sowohl REGN-EB3 als auch mAb114 müssen gekühlt werden -, was den Zugang zu Medikamenten für diejenigen, die sie benötigen, erschweren kann.
„Weitere Studien zu niedermolekularen antiviralen Medikamenten, die in städtischen und abgelegenen Gebieten leichter verabreicht werden können und keine Kühlung benötigen, sollten gefördert werden, um antikörperbasierte Therapien zu ergänzen“, sagte Schneller.
