Erstes Medikament gegen Erdnussallergie nähert sich der FDA-Zulassung

  • Ein Expertenbeirat sagt, dass eine neue Behandlungsoption für Erdnussallergien genehmigt werden sollte.
  • Das Medikament heißt Palforzia und wäre das erste Medikament, das auf diese Art von gefährlichen Allergien abzielt.
  • Es gilt nicht als eine vollständige Heilung, sondern als eine Möglichkeit, gefährliche Symptome zu reduzieren.

Am Freitag stimmte ein Expertenbeirat mit der Food and Drug Administration (FDA)Trusted Source für die Genehmigung einer neuen Behandlungsoption für Kinder mit Erdnussallergien.

Die Behandlung, Palforzia genannt und von Aimmune Therapeutics hergestellt, wäre das erste Medikament, das zur Vorbeugung oder zumindest zur Linderung lebensbedrohlicher Erdnussallergien bei Kindern zugelassen ist.

Die Behandlung ist eine orale Immuntherapie und wirkt durch Desensibilisierung der Menschen für ihre spezielle Lebensmittelallergie. Es gilt nicht als Heilung, aber das Medikament könnte das Risiko einer schweren oder lebensbedrohlichen Reaktion erheblich verringern.

Erstes Medikament gegen Erdnussallergie nähert sich der FDA-Zulassung

Obwohl die FDA ihre endgültige Entscheidung über Palforzia erst Anfang nächsten Jahres treffen wird, gibt sie Hoffnung für Millionen von Kindern und Jugendlichen, die an schweren Erdnussallergien leiden.

„Eine erfolgreiche orale Immuntherapie kann eine wirklich lebensverändernde Erfahrung sein, nicht nur für die Menschen mit Nahrungsmittelallergien, sondern auch für ihre Familien. Es ist sehr spannend, an der Schwelle zur FDA-Zulassung für das erste Medikament in der Lebensmittelallergie zu stehen. Dieses ist ein großer erster Schritt vorwärts für unsere Nahrungsmittelallergienfamilien,“ Dr. Kari Nadeau, ein Allergologe und der Direktor des Sean N. Parker Zentrums für Allergie und Asthmaforschung in Stanford, erklärte Healthline.

Erdnussallergien gehören zu den häufigsten Nahrungsmittelallergien.

Erdnussallergien sind eine der häufigsten Nahrungsmittelallergien in den Vereinigten Staaten, von denen mehr als 1,2 Millionen Kinder betroffen sind.

Wenn sie Erdnüssen ausgesetzt sind, können Kinder, die allergisch sind, eine Reihe von Symptomen erfahren, darunter Erbrechen, Magenkrämpfe, Verdauungsstörungen und Durchfall.

Die schwerste Reaktion ist die so genannte Anaphylaxie – sie verursacht eine Ganzkörperreaktion und beinhaltet Atembeschwerden, Schwellungen im Rachen, Blutdruckabfall und Ohnmacht.

Die meisten allergischen Reaktionen können mit Adrenalin behandelt werden – das über einen EpiPen oder einen anderen Autoinjektor abgegeben wird. Ungefähr 12 bis 14 Prozent der allergischen Erdnuss-Kinder müssen jedes Jahr in die Notaufnahme gehen, um ihre Reaktionen zu behandeln, so Dr. Sharon Chinthrajah, ein Allergologe und Immunologe bei Stanford Healthcare.

Die Vermeidung von Lebensmittelallergenen war die einzige Möglichkeit, Reaktionen zu verhindern. Palforzia könnte Menschen gegenüber Erdnussallergenen desensibilisieren und so möglicherweise die Schwere ihrer Reaktion verringern.

Einige Ärzte empfehlen ähnliche Desensibilisierungsstrategien, bei denen die Patienten Spuren von Erdnüssen ausgesetzt sind, obwohl keine ein Rezept oder eine Versicherungszulassung benötigen, so Dr. Omid Mehdizadeh, HNO-Arzt und Laryngologe im Providence Saint John’s Health Center.

„Patienten mit Lebensmittelallergien suchen nach einer Therapie, um dieses Risiko zu mindern und die Chancen zu verbessern, eine Reaktion auf eine versehentliche Einnahme zu vermeiden. Dies könnte zu einer deutlichen Verbesserung ihrer Lebensqualität führen, da Essen ein solcher Teil unserer Sozialkultur ist“, sagte Chinthrajah.

 

So funktioniert es

Die neue Behandlung beinhaltet die Einnahme von Tageskapseln, die kleine Mengen Erdnussmehl enthalten.

Es beginnt mit einer sehr geringen Menge Erdnussprotein, das dann langsam auf 300 Milligramm pro Tag erhöht wird. Die Idee ist es, Kindern zu helfen, eine Toleranz gegenüber Erdnussallergenen aufzubauen.

Nach etwa 6 Monaten werden die meisten Kinder auf kleine Mengen Erdnussprotein desensibilisiert und sollten in der Lage sein, eine kleine Menge sicher aufzunehmen.

„Die Behandlung kann eine potenziell lebensbedrohliche Reaktion auf eine leichter zu handhabende Reaktion auslösen. Indem wir den Patienten unter Aufsicht kontrollierten Dosen aussetzen, können versehentliche Expositionen weniger kritisch sein“, sagt Mehdizadeh.

Leute mit Erdnussallergien würden immer noch nicht in der Lage sein, Erdnüsse zu essen, aber für den Fall, dass sie versehentlich ein paar Bisse von etwas mit Erdnussstücken hatten, wäre ihre Reaktion viel weniger heftig.

Das Medikament würde den Kindern die Gewissheit geben, dass ein winziger Ausrutscher sie nicht unbedingt in der Notaufnahme landet.

„Die meisten Lebensmittelallergiker wollen das Essen nicht essen können. Stattdessen wollen die meisten vor versehentlicher Einnahme geschützt werden“, sagt Dr. Tina Sindher, Allergologin und Immunologin bei Stanford Health Care.

Einige Personen können Reaktionen erfahren.

Die Behandlung ist nicht ohne Risiko.

In den klinischen StudienTrusted Source, die die Sicherheit und Wirksamkeit der Therapie evaluierten, erlebten einige Kinder schwere allergische Reaktionen auf das Erdnusspulver.

Eine Handvoll stoppte die Behandlung, weil die Nebenwirkungen so schwerwiegend waren. Andere erlebten Husten, Nesselsucht, Juckreiz, Halsentzündung, Übelkeit und Erbrechen.

Aber die meisten, zwei Drittel, konnten nach der Einnahme der Pillen etwa 600 Milligramm Erdnussprotein vertragen, was zeigt, dass die Pille bei einigen Menschen sehr effektiv sein kann.

Die Therapie gilt für die meisten nicht als Heilung, sagt Nadeau. Außerdem seien sich die Forscher immer noch nicht sicher, welche die optimale Dosis sei, da sie für jedes Individuum unterschiedlich sei.

Angesichts der Mischung aus Nebenwirkungen und Risiken sind sich viele Gesundheitsexperten einig, dass mehr Forschung erforderlich ist, um die Sicherheit und Wirksamkeit des Medikaments besser zu verstehen.

Wenn das Medikament zugelassen werden sollte, würde die FDA es unter bestimmten Bedingungen zulassen. Erstens, alle Kinder tragen Adrenalin mit sich, falls eine Reaktion auftritt. Zusätzlich müssten die ersten Dosen und erhöhten Dosen in einer Gesundheitseinrichtung verabreicht werden, die zur Behandlung allergischer Reaktionen geeignet ist.

Dennoch sind wir dem Ziel, eine zugelassene, wirksame Behandlungsoption für Kinder mit lebensbedrohlichen Erdnussallergien zu haben, einen großen Schritt näher gekommen.

„Dies könnte zu einer signifikanten Verbesserung ihrer Lebensqualität führen, da Essen ein solcher Teil unserer Sozialkultur ist“, sagte Chinthrajah.

Am Freitag stimmte ein Expertenbeirat mit der FDA für die Genehmigung einer neuen Behandlungsoption für Kinder mit Erdnussallergien. Die Behandlung wäre das erste Medikament, das zugelassen ist, um lebensbedrohliche Erdnussallergien bei Kindern zu verhindern oder zumindest abzuschwächen.

Viele Gesundheitsexperten sind sich einig, dass mehr Forschung erforderlich ist, um die Sicherheit und Wirksamkeit des Medikaments besser zu verstehen, aber wir sind dem Ziel, eine wirksame Behandlungsoption für Kinder mit schweren Erdnussallergien zu haben, einen Schritt näher gekommen.

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